Предупреждават за опасно австрийско лекарство
- Мика Сийминеен
- 7.01.2012 г.
- време за четене: 1 мин.
Става дума за Ukrain 5mg/ml ampoules, производство на австрийската компания Nowicky Pharma
Източник:БоленЗдрав
Снимки:ЕПА/БГНЕС
Агенцията по лекарствата предупреди за опасно противотуморно лекарство, което се разпространява по интернет.
Става дума за Ukrain 5mg/ml ampoules, производство на австрийската компания Nowicky Pharma.Медикаментът е прилаган при онкологични заболявания, но представлява заплаха за общественото здраве.
Той не е разрешен за употреба в нито една страна членка на ЕС, съобщаваБоленЗдрав.
Европейската комисия е отхвърлила заявлението за одобряването му като лекарство-сирак, а разрешението му за употреба в Украйна е суспендирано на 14 ноември 2011 г.
Австрийската агенция по лекарствата е извършила проверка в мощностите на производителя и е установила несъответствия с изискванията на европейските нормативни разпоредби за производство на лекарствени продукти.
Австрийският регулаторен орган е изпратил предупреждение до съответните органи във всички страни от ЕС.
Въз основа на тази информация Aгенцията по лекарствата предупреждава пациентите и лекарите то да не се употребява.
Comentários